Польза и вред от фемостона
Фемостон 1/10.За и против.https://www.ksimen.com/product/4013/Фемостон (Германия) – календарная упаковка с 28 таблетками, из которых 14 таблеток оранжевого цвета содержат по 2 мг эстрадиола, а 14 таблеток желтого цвета содержат по 2 мг эстрадиола и 10 мг дигидогестерона. Препарат восполняет дефицит половых гормонов в организме женщины, купирует климактерические симптомы при естественной менопаузе, после хирургического удаления яичников. Также препарат используется для лечения и профилактики остеопороза в постменопаузе.
Препарат влияет на липидный обмен в значительно большей степени, чем другие препараты для ЗГТ, нормализует липидный обмен, значительно снижает риск развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Фемостон не влияет на углеводный обмен. Даже при длительной терапии препарат не вызывает тромбоза или тромбоэмболических нарушений. Вызывает адекватную секреторную фазу эндометрия. Повышает качество жизни пациентов, уменьшая число жалоб и объективно выявляемых климактерических симптомов. Фемостон является базовым препаратом для ЗГТ при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Каковы последние рекомендации Международного общества по менопаузе относительно гормональной терапии?
Международное общество по менопаузе (IMS) было первой организацией, которая в своем заявлении о гормонотерапии в феврале 2004 г. (документ был обновлен в феврале 2007 года) подчеркнула значение возраста в определении профиля риска гормонотерапии [16, 17]. Кроме того, эксперты IMS еще раз указали на положительное влияние гормонотерапии в лечении эстрогендефицитных состояний и необходимость ее назначения всем нуждающимся в ней пациенткам.
После обсуждения результатов исследований WHI (Инициатива во имя здоровья женщин) и MWS (Исследование миллиона женщин) исполнительным комитетом Международного общества по менопаузе были сделаны выводы и даны рекомендации (первое обсуждение — декабрь 2003 г., пересмотр — февраль, октябрь 2004 г., февраль 2007 г.):
1. Продолжить ранее принятую глобальную практику заместительной гормональной терапии.
2. Не обосновано сокращение продолжительности гормональной терапии при ее эффективности.
3. Прекращение заместительной гормональной терапии может способствовать росту частоты сердечно-сосудистых заболеваний.
4. Вопрос о продожительности и/или прекращении заместительной гормональной терапии решается индивидуально.
5. Заместительная гормональная терапия обеспечивает снижение частоты колоректального рака и переломов, но связана с небольшим ростом риска развития рака молочной железы, тромбозов глубоких вен и тромбоэмболий.
6. Нарушение метаболизма, опухоли, сердечно-сосудистые заболевания характерны для всех женщин на исходе репродуктивного возраста, а не только для получающих заместительную гормональную терапию.
7. Полезно комбинировать заместительную гормональную терапию с другими препаратами (статины, антикоагулянты и т.д.).
8. При риске тромбозов предпочтительнее парентеральный путь введения.
9. Невозможны единые подходы к оценке эффективности заместительной гормональной терапии: разные составы и режимы способствуют разным тканевым и метаболическим эффектам.
10. Результаты популяционных исследований необходимы для общего руководства. Их не следует распространять на отдельных пациенток.
Каковы рекомендации Экспертной рабочей группы Международного общества по менопаузе, касающиеся доз эстрогенов в препаратах для ЗГТ?
Рекомендации Экспертной рабочей группы Международного общества по менопаузе (16–17 февраля 2004 г.), касающиеся доз эстрогенов: доза эстрогена
должна быть максимально низкой и при этом купировать менопаузальные симптомы [16]. Рекомендованными стартовыми дозами являются:
— 0,5–1 мг 17 β-эстрадиола;
— 0,3–0,45 мг конъюгированных эквин-эстрогенов;
— 25–37,5 мкг трансдермального эстрадиола (пластырь);
— 0,5 мкг геля эстрадиола.
Через 8–12 недель от начала лечения симптомы долж-ны быть оценены повторно и в случае необходимости дозы могут быть пересмотрены. Приблизительно в 10 % случаев могут потребоваться более высокие дозы. При этом время от времени дозы должны быть пересмотрены и сокращены там, где это возможно.
Какие компоненты используются для комбинированной заместительной гормональной терапии?
В качестве эстрогенных компонентов ЗГТ рекомендуются для использования «натуральные» эстрогены. Натуральные эстрогены — препараты, которые по химической структуре идентичны эстрадиолу, синтезируемому в организме женщин. В настоящее время наиболее часто для пероральных форм в клинической практике европейских стран используют 17 β-эстрадиол и эстрадиола валерат.
Гестагенный компонент ЗГТ назначается с целью защиты эндометрия и профилактики развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. При циклическом приеме гестагены должны назначаться не менее 10–14 дней ежемесячно. Основным требованием к гестагенному компоненту является его метаболическая нейтральность, так как необходимо, чтобы он не снижал кардиопротективное действие эстрогенов (дидрогестерон).
Так, например, дидрогестерон, входящий в состав Фемостона, лишен андрогенных эффектов и надежно защищает эндометрий.
Каковы противопоказания для заместительной гормональной терапии?
В последнее время число противопоказаний для ЗГТ уменьшилось, а противопоказания, считавшиеся прежде абсолютными, стали относительными. Это связано с тем, что в течение определенного периода противопоказания к применению гормональных контрацептивных средств автоматически переносились на ЗГТ. Основные различия этих 2 групп препаратов состоят в типах применяемых эстрогенов, а также в дозах и типах прогестагенов. Для комбинированных оральных контрацептивов используется синтетический эстроген — этинилэстрадиол, который не применяется для ЗГТ. В составе ЗГТ чаще используются производные прогестерона, а в оральных контрацептивах — производные нортестостерона.
Абсолютными противопоказаниями для ЗГТ являются:
— кровотечение из половых путей неясного генеза;
— рак молочной железы и эндометрия;
— острый гепатит;
— острый тромбоз глубоких вен;
— нелеченые опухоли половых органов и молочных желез;
— аллергия к ингредиентам ЗГТ;
— кожная порфирия.
Следует отдельно выделить противопоказания к некоторым половым гормонам:
1) для эстрогенов:
— рак молочной железы ЭР+ (в анамнезе);
— рак эндометрия (в анамнезе);
— тяжелая дисфункция печени;
— порфирия;
2) для гестагенов:
— менингиома.
Относительные противопоказания для ЗГТ:
— миома матки, эндометриоз;
— мигрень;
— венозный тромбоз или эмболия (в анамнезе);
— семейная гипертриглицеридемия;
— желчнокаменная болезнь;
— эпилепсия;
— рак яичников (в анамнезе).
Эндометриоз: противопоказана монотерапия эстрогенами, однако возможна комбинированная эстроген-гестагенная терапия с применением адекватной дозы активного гестагена.
Миома матки: показана комбинированная терапия при миоме матки небольших размеров и бессимптомном течении. Женщины должны быть под особым наблюдением; УЗИ рекомендуется проводить каждые 3 месяца. По имеющимся на сегодняшний день данным, реакция миомы на ЗГТ, как и на монотерапию прогестагенами, в значительной степени зависит от преобладания А- или В-прогестероновых рецепторов в миоматозных узлах. Установлено, что в зависимости от этого могут отмечаться рост, регрессия или нейтральная реакция узлов. О реакции миоматозных узлов на ЗГТ конкретной пациентки свидетельствует клиническая картина и величина узлов на УЗИ.
Какое обследование необходимо провести перед назначением ЗГТ?
Обязательными перед назначением ЗГТ для каждой женщины являются:
— сбор анамнеза (уточнение факторов наследственности, характера перенесенных соматических, онкологических заболеваний, тромбоэмболий, болезней печени, сосудов, реакции на комбинированные оральные контрацептивы и т.д.);
— гинекологическое исследование с онкоцитологией;
— УЗИ половых органов с обязательной оценкой толщины и структуры эндометрия;
— маммография или УЗИ молочных желез.
Оценка данных УЗИ по толщине эндометрия в постменопаузе:
— толщина эндометрия до 4 мм — ЗГТ не противопоказана;
— толщина эндометрия от 4 до 8 мм — биопсия эндометрия, а также назначение гестагенов в течение 12–14 дней и повторное УЗИ на 5-й день менструальноподобной реакции;
— толщина эндометрия более 8 мм — показана гистероскопия или диагностическое выскабливание эндометрия с гистологическим исследованием материала.
По показаниям проводят дополнительные обследования:
— биохимический анализ крови (липидный спектр, глюкоза);
— коагулограмма;
— соматический осмотр, определение основных гемодинамических параметров (АД, пульс);
— гормональное обследование: ФСГ, ЛГ, эстрадиол, ТТГ, Т3, Т4;
— консультация специалистов: невропатолога, кардиолога, терапевта, уролога, эндокринолога;
— денситометрия.
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 01.06.2018
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Климактерический период у женщин обусловлен снижением выработки половых гормонов яичниками. Этот процесс, как правило, сопровождается плохим самочувствием, приливами, повышенной потливостью, раздражительностью, бессонницей, сбоями сердечной деятельности, гипертонией, повышением массы тела и прочими неприятностями. Чтобы избежать или ослабить проявления климакса принимают гормональные препараты. Фемостон при климаксе – один из эффективных часто назначаемых врачами гормональных средств.
[1], [2], [3], [4]
Код по АТХ
G03FB08 Дидрогестерон и эстроген
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при климаксе
Фармакологическое действие
Антиклимактерические препараты
Эстроген-гестагенные препараты
Показания к применению фемостона при климаксе
Показанием к применению фемостона при климаксе являются его негативные проявления. Это двухкомпонентный препарат, состоящий из эстрадиола – наиболее активного полового гормона женщины и дидрогестерона – стероидного гормона, принимающего участие в регулировании процессов жизнедеятельности.
С помощью фемостона проводят заместительную гормональную терапию при различных расстройствах, вызванных естественной либо преждевременной искусственной менопаузой, которая влечёт за собой снижение синтеза эстрогенов. Также препарат показан для профилактики остеопороза и женщинам с высоким риском переломов, если специальные лекарства для лечения этих недугов по каким-либо причинам противопоказаны или непереносимы.
[5], [6], [7], [8]
Форма выпуска
Форма выпуска фемостона – это таблетки в различных дозировках, о чём свидетельствует надпись в виде дроби: 1/5, 1/10, 2/10. Числитель дроби указывает на содержание эстрадиолы в одной таблетке препарата в миллиграммах, а знаменатель – на содержание дидрогестерона. Кроме этого при изготовлении фемостона используются такие вспомогательные компоненты, как: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, вещество для оболочки и др. Фемостон упакован в блистер из 28 таблеток двух цветов с проставленными на них днями недели. Сторона упаковки с таблетками на первые две недели приёма помечена цифрой 1, остальные – 2.
Фармакодинамика
Эстрадиол, являющийся действующим веществом фемостона, аналогичен своими химическими и биологическими характеристиками гормону, вырабатываемому организмом естественным путём. Поэтому фармакодинамика препарата заключается в восполнении нехватки половых гормонов, вызванной угасанием функции яичников во время менопаузы. Благодаря этому обеспечивается лечение приливов, гипергидроза, состояний тревожности, головокружений, бессонницы, головных болей, атрофии слизистых половых органов и мочевыводящей системы.
Также препарат повышает эластичность и тонус мышц половых органов, сфинктеров мочевого пузыря. Дидрогестерон, как составляющая фемостона, обеспечивает нормальную структуру эндометрия, предотвращает патологическое его разрастание. Является действенным профилактическим средством остеопороза и переломов костей, тормозит уменьшение костной массы.
[9]
Фармакокинетика
Фармакокинетика фемостона свидетельствует о том, что являясь лекарственным средством низкодозированной заместительной гормональной терапии, препарат, попадая внутрь, быстро абсорбируется. В результате обменных процессов, эстрадиол, являющийся составным компонентом фемостона, превращается в печени в эстрон сульфата и эстрон (естественный эстроген, вырабатываемый холестерином). При этом уровень общего холестерина и «плохого» (низкой плотности) снижается, а «полезного» (высокой плотности) повышается. Из организма эстрадиол выводится, в основном, почками. Дидрогестерон – второй компонент, быстро впитывается желудочно-кишечным трактом, максимально концентрируясь в организме через 0,5-2,5 часа после приёма. Полностью выводится почками через трое суток.
[10]
Противопоказания
Фемостон имеет ряд существенных противопоказаний к применению, поэтому перед его назначением необходимо пройти ряд обследований, как общих, так и у гинеколога. При выявлении паталогий, которые могут усугубиться от приёма фемостона, врач должен принять решение о целесообразности его назначения.
Противопоказаниями к применению является беременность, кормление грудью ребёнка, непереносимость компонентов препарата, а также ряд заболеваний. К таким болезням относятся маточное кровотечение, не вылеченная гиперплазия эндоментрия, злокачественные новообразования молочной железы, острая закупорка вен, заболевания почек. Стоит также проявить осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим сахарным диабетом, эпилепсией, мигренями, повышенным артериальным давлением, отосклерозом, миомой матки, желчекаменной болезнью, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой.
Серьёзным фактором риска назначения фемостона является ожирение. При преобладании пользы приёма фемостона перед риском осложнений необходимо пребывать под наблюдением врача и при появлении первых симптомов описанных заболеваний (сильная головная боль, высокое давление, пожелтение кожи и т.д.) прекратить лечение. При получении обширных травм и необходимости проведений оперативных вмешательств, также следует прекратить приём гормонов.
Побочные действия фемостона при климаксе
Возможны побочные действия фемостона при климаксе. У 1% до 10% женщин, участвующих в испытании препарата, отмечалось возникновение головных болей, метеоризма, тошноты, болей в животе, тазе и молочных железах, судорог ног. Менее 1% – испытывали депрессию, раздражительность, аллергию, отёки конечностей, увеличение размеров существующей миомы, обострение холецистита.
Небольшая часть женщин (менее 0,1%) наблюдала набухание молочных желез, недомогание, астению, желтуху. И у совсем незначительной группы (0,01%) возникли такие проявления, как надпечёночная желтуха, рвота, поражения кожи, инфаркт миокарда, инсульт. Поэтому проводя лечение фемостоном, пациентка должна быть под постоянным наблюдением врача, проходя периодические обследования, делая маммографию, исследуя печень, щитовидную железу, следя за уровнем сахара в крови. При выявлении малейших отклонений следует акцентировать на этом внимание пациентки и направить к профильному врачу, при необходимости прервать лечение.
[11]
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы фемостона при климаксе зависят от фазы менопаузы, состояния пациентки и определяются лечащим врачом. Фемостон 1/10 назначается в перименопаузе, его приём рассчитан на цикл в 28 дней. В первые 14 дней принимается одна таблетка белого цвета (содержание эстрадиола – 1 мг) ежедневно в одно и то же время. В следующие 2 недели цикла следует пить таблетку серого цвета (эстрадиол – 1 мг и дидрогестерон – 10 мг) по той же схеме.
Фемостон 2/10 необходимо пить две недели по розовой таблетке (2 мг эстрадиола), в следующие дни – одну жёлто-оранжевую (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона). Женщины, у которых ещё есть менструации, должны начать лечение препаратом в первый день месячных. Если месячные идут нерегулярно, то вначале необходимо 2 недели лечиться гестагеном, а потом переходить на фемостон. Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, длящейся год и более, принимается таблетка в день в одного и того же время.
[12], [13]
Фемостон 2 /10 при климаксе
Фемостон 2/10 показан при раннем климаксе в качестве заместительной гормональной терапии. Активно действующим веществом препарата является эстрадиол, очень приближенный к гормону, вырабатываемому яичником. К фармалогическим свойствам препарата относится регуляция функций половых органов, стабилизация обменных процессов в кости и вегетативной нервной системы. Дидрогестерон, содержащийся в препарате, обеспечивает отслоение эндометрия, чем существенно снижают возможность заболевания эндометриозом и раком матки. Препарат противопоказан при раке молочной железы, эндометриозе и других новообразованиях. Не назначается при заболеваниях печени, маточных кровотечениях и, конечно же, беременным женщинам и кормящим матерям. Лечение фемостоном 2/10 может сопровождаться болью в груди, редко головокружением, тошнотой.
[14]
Фемостон 1/10 при климаксе
Обычно заместительную гормональную терапию начинают с одного грамма эстрадиола, поэтому первоначально назначают фемостон 1/10. По характеристикам он аналогичен фемостону 2/10, отличается только дозой эстродиола. По мере продвижения лечения врач может скорректировать дозу приёма, увеличив её. Таблетки пьют независимо от приёма пищи, раз в день, придерживаясь одного и того же времени. Если по какой-то причине приём препарата пропущен, то двойную дозу с целью наверстать упущенное принимать не следует.
[15], [16], [17]
Чем заменить фемостон 1/10 при климаксе?
Стандартное проведение заместительной гормональной терапии длится 5-7 лет. Через 2-3 года приёма фемостона 1/10 дозу можно снизить, перейдя на 1/5. Один блистер таблеток рассчитан на один цикл приёма. Перерывы между циклами делать не нужно. На протяжении всего лечения необходимо наблюдать за состоянием половых органов, молочных желез, щитовидной железы, других органов. Терапия может продолжаться до тех пор пока опасность осложнений не превысит терапевтический эффект лечения. Воздействие препарата на женщин после 65 лет не изучено.
Передозировка
Фемостон относится к низкотоксичным препаратам. На практике не встречались случаи передозировки фемостоном. Теоретически же может наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, сонливость. При предполагаемой передозировке лечение может быть направлено на устранение данных симптомов.
[18], [19]
Взаимодействия с другими препаратами
Изучая взаимодействия с другими препаратами было замечено, что одновременный приём фемостона с лекарствами, активизирующими ферменты печени, снижает концентрацию препарата, тем самым ослабляя действие эстрогенов. К таким средствам можно отнести карбамазепин, фенитоин, рифабутин, барбитураты, рифампицин. Фитопрепараты, содержащие зверобой, наоборот, усиливают эффект фемостона. В свою очередь фемостон способен воздействовать на такие препараты, как теофиллин, фентанил, такролимус, циклоспорин. Совместный их приём способен повысить уровень концентрации последних до токсичного, поэтому целесообразно понижать их дозу приёма.
[20], [21], [22]
Условия хранения
Условия хранения фемостона должны соответствовать обычным стандартам: затемнённое сухое место с температурой воздуха, не превышающей 25 градусов по Цельсию, вне доступа детей.
[23], [24], [25]
Код по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Фемостон при климаксе: как принимать и чем заменить” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник