Актовегин в чем его польза
На свете есть немало препаратов, которые успешно продаются в нашей стране «по инерции», и эффективность которых не доказана настоящими, «большими» многоцентровыми длительными исследованиями, выполненными по всем правилам доказательной медицины. Почти всегда это делается потому, что они и так продаются хорошо, а общественное мнение и законодательное регулирование не имеют ничего против. Это хондропротекторы (хондроитин, глюкозамин), это винпоцетин («Кавинтон»). Это «Актовегин».
Про него сказал в 2008 году, давая интервью журналу «Коммерсант» президент «Никомед Россия-СНГ» Йостен Дэвидсен, что отсутствие клинических исследований – не проблема, поскольку делать их не обязательно. Препарат востребован врачами. Напомним, что сейчас компания «Никомед» именуется «Такеда», и продолжает производить «Актовегин».
На вопрос корреспондента, почему «Актовегин» никак не упоминается на международном сайте компании, и о нем нет никакой информации в зарубежных источниках, Дэвидсен искренне удивляется и недоумевает. Но это, скорее всего, не более чем плохо прикрытое лукавство: он прекрасно осведомлен о ситуации на отечественном рынке. Желающих ознакомиться с полным текстом отсылаем сюда.
«Актовегин» не только не используется на Западе. Так, в США, он не только запрещен к применению, но даже попытка ввезти его в страну является преступлением, а врач, который назначит его, понесет наказание. То же самое в Канаде, и ряде других стран.
Дело в том, что это не просто препарат с недоказанной эффективностью. Это биологический материал. Он получается из сыворотки крови молочных телят. Нет никаких данных о том, как забирается кровь у телят – остаются ли они живы, или их уничтожают. Никакой информации об «Актовегине» нет и на отечественном сайте «Такеда». Согласитесь, странно скрывать информацию о препарате в стране, на которую приходится более 70% продаж (остальное – другие страны СНГ, Корея и Китай).
Такой запрет отчасти продиктован не только отсутствием доказательной базы, но и недавней эпидемией «коровьего бешенства».
Действующее вещество и механизм действия
Актовегин, фото ампул для уколов
Препарат — это раствор, таблетки или местные препараты, которые содержат сухой «депротеинизированный гемодериват» телячьей крови. Это означает буквально; белков сыворотка телячьей крови. Из нее убраны все белки тяжелее 5 кДа, (килодальтон), которые могут вызвать иммунные реакции (анафилактический шок, подъемы температуры, аллергию и прочее).
Наука считает, что самый легкий белок весит около 6 кА, и, следовательно, вообще никакие белки не могут пройти в готовый продукт. Однако производители поясняют, что перед первым употреблением препарата нужно проводить внутримышечную пробу, для оценки переносимости. И это вызывает удивление: если убраны почти все белки, которые индуцируют иммунную реакцию, то зачем она нужна?
Тем не менее, остаток состоит из чрезвычайно большого количества соединений, и даже свойства остаточной низкомолекулярной плазмы не до конца изучены. Например, масса средней по размеру молекулы аминокислоты составляет 150. Да (дальтон), и «обрывки» белка длиной в 30 — 40 аминокислотных последовательностей вполне может миновать этот производственный фильтр. В любом случае, такое производное крови, хоть и лишенное большинства белков, все равно представляет собой не до конца изученное, сложное соединение.
Тем не менее, компания заявляет, что этот препарат:
- способен активировать обмен веществ в тканях (слишком общее понятие);
- стимулирует регенерацию;
- способствует улучшению трофики.
Классически изучить, как ведет себя препарат в организме, также невозможно. Ведь такие показатели, как период полувыведения, связь с белками плазмы, трансформация в печени другие показатели фармакодинамики и фармакокинетики возможно определить для конкретных молекул, например, для ацетилсалициловой кислоты. А «Актовегин», будучи введенным в кровь сразу теряется в ней, поскольку содержит практически то же самое, что присутствует и в крови человека.
Разработчики утверждают, что препарат борется с гипоксией, нормализует кислотно – щелочное равновесие, улучшает кровообращение, облегчает протекание энергозатратных процессов, и так далее. Но критерии доказательной медицины к этому средству неприменимы.
Показания к применению Актовегин
От чего помогает «Актовегин»? Как заявляют сторонники его применения, показаниями являются:
- Всевозможные сосудистые нарушения, от инсультов до сотрясений мозга, от трофических язв до диабетической ангиопатии;
- Полинейропатия (при сахарном диабете);
- Различные раны и ожоги, всевозможное нарушение целостности кожных покровов;
- Воздействие ионизирующей радиации (лучевые циститы и поражения кожи);
Наконец, капать и принимать «Актовегин» стало доброй традицией весной и осенью у российских пенсионерок. Если стало просто «плохо», следует пойти к врачу, и потребовать, чтобы он назначил «капельницы». Таким образом, почти в половине случаев, инициаторами назначения этого препарата служат пациенты.
Инструкция по применению Актовегин и режим дозировки
Концентрированная плазма животной крови выпускается во всевозможных формах. Есть таблетки, есть инъекционные растворы. Можно ли вводить «Актовегин» внутримышечно? Конечно, можно! Можно также внутривенно и даже внутриартериально. Он применяется для инъекций и инфузий, продается в виде таблеток и кремов, мазей и глазных гелей. Кажется, скоро будет налажена и форма выпуска в виде ректальных суппозиториев, поскольку производитель как – то незаслуженно обошел вниманием геморрой и хронический проктит.
Что касается режима дозировки, то она расписана чрезвычайно подробно и разнообразно. Например, при инсульте рекомендовано вначале проводить внутривенно капельно инфузию (от 20 до 50 мл препарата, разведенного в изотоническом растворе) в течение 7 дней. Затем нужно сократить дозировку вдвое и капать еще две недели, и лишь затем переходить на таблетки.
Нет никаких сомнений, что это все подобрано эмпирическим путем, и не выдерживает критики. Ведь никто не знает не только механизма действия препарата, но также его точного состава и даже срока выведения из организма. Также неизвестно, улучшение и регресс неврологической симптоматики будет ли вызван «Актовегином» или другими препаратами.
Как долго лечить «Актовегином»? Можно также перефразировать: «как долго можно впрыскивать составную часть телячьей крови в человеческую»? Производитель намекает, что длительность курса может быть индивидуальной.
Если сравнить, например, с диклофенаком, то все знают, что его инъекции более 3 – 5 дней подряд повышает риск развития язвы желудка, эрозивного гастрита и другой патологии. Этот риск обсчитан с помощью методов математической статистики, и является достоверным – про молекулу этого вещества известно все. А в случае с «Актовегином» — опять ничего конкретного.
Противопоказания и побочное действие
Если посмотреть инструкцию не к таблеткам «Актовегина», а к более серьезной — парентеральной форме, то мы прочитаем, что противопоказаниями к «капельницам» являются такие состояния, как отек легких, застойная сердечная недостаточность, и задержка жидкости в организме. Как можете убедиться, все это относится вовсе не к «Актовегину», а к тому объему жидкости, который собираются влить. Таким образом, противопоказания ничем не отличаются от таковых при введении обычной воды (изотонического раствора 0,9% хлорида натрия). Как говорится, аргументы излишни.
Что касается побочных эффектов, то производитель осторожно советует вначале провести тест на переносимость препарата (2 мл внутримышечно): а вдруг возникнет аллергия и анафилактический шок? Применение «уколов» «Актовегина», то есть внутримышечных инъекций, ограничено 5 мл для разовой дозы, все – таки там чужеродный белок.
И действительно, 5 кДа – вроде безопасно, а вдруг нет? Как вы думаете, уверен в себе производитель? В официальной инструкции даже не указана частота развития этих реакций: «аллергические реакции вплоть до анафилактического шока». В более легких случаях – это сыпь, повышение температуры (пирогенная реакция на чужеродные белки). При местном применении – это жжение и зуд.
Аналоги Актовегин — есть ли такие?
В принципе, по сходности заявленных показаний и действия у «Актовегина» есть конкуренты: «Мексидол». Но этот препарат можно назвать, и точно измерить все показатели его динамики и кинетики в организме: этилметилгидроксипиридина сукцинат. Затем сам же производитель «Актовегина», компания «Такеда» выпускает «Цераксон», который рекомендует при инсультах (видимо, сознав, что нужно что – то более конкретное).
В России препарат производят в различных подразделениях «Такеда». Инструкция по применению «Актовегина», так же как и сам препарат, не имеет аналогов, поэтому большого разброса цен на это средства нет, и отзывы посвящены только одному ему.
Можно только гадать, почему в нашей стране не производятся аналоги «Актовегина». Видимо, рынок захвачен монополистом, а телята – это не лекарственная субстанция, которую можно закупить на год вперед, и держать на складе.
Средняя стоимость препарата – 550 рублей за пять ампул по 5 мл. Это — стоимость одной инфузии в день, например, при инсульте. Стоимость упаковки из 50 таблеток (200 мг № 50) – около 1450 рублей, что, конечно, является довольно высокой ценой для сыворотки телячьей крови.
В заключение нужно сказать, что клинический эффект от введения «Актовегина» почти всегда выражен субъективно. То есть не существует количественных методов оценки подсчета. Бабушки утверждают, что «им лучше». Но ведь так устроен человек – чем дороже он платит за препарат, тем больше вера в него. В заключение хочется пожелать пациентам, которые впервые начинают курсы инфузий «Актовегина» следить за тем, чтобы обязательно была проведена внутримышечная проба на переносимость, для того, чтобы избежать осложнений.
Метки: ожог препараты сосуды