Если потенциальная польза превышает возможный риск
Оптимальное соотношение риск-польза клинических исследований. Учитываемые факторыСоотношение риска и пользы в исследовании считается благоприятным, когда риски оправданы потенциальной пользой, а исследование спланировано таким образом, чтобы минимизировать риски, обеспечив при этом максимум пользы для участников исследования и общества. Этический принцип доброжелательности обязывает не причинять вреда и преумножить возможную пользу и снизить возможный вред. Общепринятые принципы обязывают никогда не причинять вред другому человеку, какую бы возможную пользу это ни принесло всем людям. Однако в Бельмонтском отчете содержится напоминание, что для того, чтобы принести пользу людям и избежать причинения вреда, необходимо сначала узнать, что несет пользу, а что — вред, даже если в ходе этого процесса некоторые люди будут подвергнуты риску. В широком смысле в этом и состоит суть клинических исследований (т. е. изучение полезных и вредных свойств новых методов диагностики, профилактики, лечения и ухода за больными людьми). Задачей исследователей и этических комитетов при проведении клинического исследования является заблаговременная оценка случаев обоснованности поиска тех или иных преимуществ, несмотря на риски и случаев, когда потенциальной выгодой стоит пожертвовать, дабы их избежать. Этот процесс получил название оценки соотношения риска и пользы. На практике расчет степени риска и возможной пользы является достаточно сложным. При разработке дизайна исследования нужно решить, перевесит ли ценность ожидаемых результатов и преимуществ, которые получат испытуемые, сопряженные риски. Исследование должно быть спланировано таким образом, чтобы свести к минимуму риски и получить как можно больше благ. При изучении материалов исследования представители этического комитета должны в первую очередь выявить возможные риски и потенциальную пользу, а затем, взвесив их, оценить, является ли соотношение «риск-польза» приемлемым для проведения испытаний, или их следует запретить или внести в дизайн исследования изменения. При обзоре исследования, не несущего пользы его участникам, задачей этического комитета является оценка того, будут ли риски и нагрузки оправданы только лишь потенциальной ценностью полученных данных; нередко произвести расчет соотношения «риск-польза» в такой ситуации достаточно сложно. Участники проспективных исследований должны сами оценить соотношение риск-польза и решить для себя, является ли риск, сопряженный с участием в данном исследовании, приемлемым для них. При расчете соотношения «риск-польза» может учитываться множество полезных и вредных факторов, в том числе физических, психологических, социальных, экономических и юридических. Например, при проведении исследования в области генетики физические риски могут быть ограничены только забором крови и мазком со слизистой ротовой полости, а большее значение при оценке соотношения «риск-польза» играют психологические и социальные риски. Исследователи, представители этических комитетов и потенциальные участники исследования могут иметь не только различные взгляды на исследование, но и по-разному оценивать возможные риски и преимущества. Например, этический комитет при оценке обоснованности рисков учитывает только потенциальную пользу исследования для здоровья людей, в то время как участников исследования при решении вопроса об участии, скорее всего, в большей степени будет интересовать возможность получения дополнительных медицинских услуг и финансовой компенсации. Однако сложности, связанные с оценкой соотношения риска и пользы, ни в коей мере не уменьшают ее важности. Тщательная оценка возможных преимуществ как для отдельных участников исследования, так и общества, и их соотношение с сопряженным риском, а также учет рисков, возникающих при отказе от проведения исследования, является одним из наиболее важных шагов по оценке этичности проведения клинического исследования. – Также рекомендуем “Независимая оценка клинических исследований. Информированное согласие” Оглавление темы “Биоэтика клинических исследований”:
|
Источник
Подскажите, что конкретно значит предложение в инструкциях лекарств “В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода”. Как-то это размыто и непонятно звучит. Я сейчас в положении, поэтому инструкции читаю внимательнее, чем обычно, но вот этого в упор не понимаю. Многие препараты из таких врачи вроде как разрешают. И как измерить пользу матери и вред плоду?
32 ответа
Последний —
04 апреля 2014, 05:38
Перейти
1.
5+копеек+
[2854481589] – 02 апреля 2014, 16:30
Ты тупая, лень объяснять
2.
звезда
[1339833200] – 02 апреля 2014, 16:31
Вы мне нравитесь еще по теме где Ленина сравнивали с трюфелем)))))))))) до сих пор смеюсь) Вы дорогая скажите лучше Вам не назначали случайно Дюфастон???? И про Элевит тоже интересно..пьете?
3.
Леди
[3003010257] – 02 апреля 2014, 16:33
5+копеек+
Ты тупая, лень объяснять
+1
Не верю, что бывают на столько *****.
Например, антибиотики не показаны при беременности. Но если вы умираете от воспаления легких, то и вам и плоду точно станет хуже от смерти, чем от антибиотиков.
5.
Жирный, как поезд пассажирный
[351466676] – 02 апреля 2014, 16:34
Кароч. У тебя отвалилась нога, таблетка отрастит тебе новую. Если жалко личинку – не принимаем и сидим без ноги. Если пох – принимаем и радуемся новой ноге, а личинку потом можно новую запузырить. .
6.
Ваше+имя
[2641515108] – 02 апреля 2014, 16:36
Если без этих лекарств совсем нельзя обойтись и ваше здоровье под угрозой-то прием обязателен.
7.
Ваше+имя
[379813053] – 02 апреля 2014, 16:39
Димыч правильно вам объяснил. Что данное лекарство применяется только если этот риск оправдан спасением ВАШЕГО здоровья. Чте если лекарство не выпить будут последствия хуже чем если его выпить.
8.
Ваше+имя
[379813053] – 02 апреля 2014, 16:39
А что за лекарство?
звезда
Вам не назначали случайно Дюфастон???? И про Элевит тоже интересно..пьете?
Ваше+имя
А что за лекарство?
Ноксперй. Страдаю с носом страшно, но капли типа назола или нафтизина при беременности запрещают. Пиносол и делуфен, естественно, не помогают. А не дышащая мама, по-моему, для ребнка не менее опасна, чем сосудосуживающие капли. Я вот еще не могу понять, неужели капли НАСТОЛЬКО сужают сосуды, что ребенок прям дышать потом не сможет?
11.
ёлки-иголки
[1730341415] – 02 апреля 2014, 16:52
Bela L
Ваше+имя
А что за лекарство?
Ноксперй. Страдаю с носом страшно, но капли типа назола или нафтизина при беременности запрещают. Пиносол и делуфен, естественно, не помогают. А не дышащая мама, по-моему, для ребнка не менее опасна, чем сосудосуживающие капли. Я вот еще не могу понять, неужели капли НАСТОЛЬКО сужают сосуды, что ребенок прям дышать потом не сможет?
“недышащая” мама может привести к гипоксии плода, это очень опасно
12.
вересковая+пустошь
[3874808912] – 02 апреля 2014, 16:56
дайте ссыль на сравнения ленина и трюфеля)))))))))))))))))))))))))))))
13.
orange+horse
[3111495970] – 02 апреля 2014, 17:14
звезда
Вы мне нравитесь еще по теме где Ленина сравнивали с трюфелем)))))))))) до сих пор смеюсь) Вы дорогая скажите лучше Вам не назначали случайно Дюфастон???? И про Элевит тоже интересно..пьете?
А мне понравилось “воспитывать мужика надо, пока поперек лавки лежит; когда вдоль лавки, то уже поздно”. Автор, вы местная знаменитость)))
По поводу капель врач что говорит?
orange+horse
По поводу капель врач что говорит?
что если очень-очень редко, то можно. Но дело в том, что у меня это постоянно – перед беременностью как раз хотела оперироваться, чтобы выровнять перегородку в носу. Тогда бы дышала свободно. Но не успела))) Дышать я не могу по вечерам преимущественно перед сном, а сейчас заметила, что в офисе тоже нос стало закладывать. Ну, раз в день закапать, скорее всего, вреда не будет, но 2 раза в день и больше… В инструкции к нокспрею написана вот та волшебная фраза, о которой я, собственно, и спрашиваю)
15.
orange+horse
[3111495970] – 02 апреля 2014, 17:33
Bela L
orange+horse
По поводу капель врач что говорит?
что если очень-очень редко, то можно. Но дело в том, что у меня это постоянно – перед беременностью как раз хотела оперироваться, чтобы выровнять перегородку в носу. Тогда бы дышала свободно. Но не успела))) Дышать я не могу по вечерам преимущественно перед сном, а сейчас заметила, что в офисе тоже нос стало закладывать. Ну, раз в день закапать, скорее всего, вреда не будет, но 2 раза в день и больше… В инструкции к нокспрею написана вот та волшебная фраза, о которой я, собственно, и спрашиваю)
Мне врач такие лекарства разрешала со второго триместра. Но вообще стремно, согласна(((
16.
Труселя+в+горох
[4216580379] – 02 апреля 2014, 17:49
У меня был ринит беременных,вообще без капель дышать не могла,до 5 мес пшикала аквамарис и если совсем плохо было,то детский називин.После 5,с називина не слезала в плоть до родов и ничего,врач сказала,что это ерунда все и мне гораздо важнее для ребенка дышать нормально,а еще лучше свежим воздухом
Оу! Спасибо всем за поддержку)))) Попробую аквамарис еще )
18.
Гость
[3230325193] – 02 апреля 2014, 18:31
Объясняю как для тупых-не принимайте
19.
Элли
[1688120826] – 02 апреля 2014, 18:46
тут есть замечательная тема Наытизиновая зависимость.мне она очень помогла пару месяцев назад. четко узнаете к чему приводят Любые сосудосуживающие капли,и о том как люди пытаются перестать ими пользоваться. мой совет ни за что не капайте их.промывайте нос бюджетный вариант-содой солью,аквамарисом,капайте для лечения пиносол.все.
20.
аня
[3095349219] – 02 апреля 2014, 19:05
Мне терапевт советовала аква Марис стронг
21.
аня
[3095349219] – 02 апреля 2014, 19:05
Мне терапевт советовала аква Марис стронг
22.
звезда
[1301476347] – 02 апреля 2014, 19:07
orange+horse
А мне понравилось “воспитывать мужика надо, пока поперек лавки лежит; когда вдоль лавки, то уже поздно”. Автор, вы местная знаменитость)))
По поводу капель врач что говорит?
да хоть молодая да клевая автор
23.
аня
[3095349219] – 02 апреля 2014, 19:08
Мне терапевт советовала аква Марис стронг
24.
Хиггс
[969623968] – 02 апреля 2014, 19:11
Bela L
Подскажите, что конкретно значит предложение в инструкциях лекарств “В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода”. Как-то это размыто и непонятно звучит. Я сейчас в положении, поэтому инструкции читаю внимательнее, чем обычно, но вот этого в упор не понимаю. Многие препараты из таких врачи вроде как разрешают. И как измерить пользу матери и вред плоду?
…”В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода”.== перевод: “Лекарство вы принимаете на свой страх и риск, претензий не принимаем.”
25.
Гость
[2947169714] – 02 апреля 2014, 22:27
Аквамарис вам не поможет, потому что у вас гормональный отек внутри.
Автор, не будет у ребенка никакой гипоксии, дышите ртом. Это не так сложно, привыкните.
26.
Гость
[2947169714] – 02 апреля 2014, 22:28
orange+horse
А мне понравилось “воспитывать мужика надо, пока поперек лавки лежит; когда вдоль лавки, то уже поздно”. Автор, вы местная знаменитость)))
А что вас так поразило? То, что автор заменила в этом баяне слово “ребенок” на “мужика”?
Гость
Аквамарис вам не поможет, потому что у вас гормональный отек внутри.
Автор, не будет у ребенка никакой гипоксии, дышите ртом. Это не так сложно, привыкните.
Элли
тут есть замечательная тема Наытизиновая зависимость.мне она очень помогла пару месяцев назад. четко узнаете к чему приводят Любые сосудосуживающие капли,и о том как люди пытаются перестать ими пользоваться. мой совет ни за что не капайте их.промывайте нос бюджетный вариант-содой солью,аквамарисом,капайте для лечения пиносол.все.
пиносол не лечит искривление перегородки. Я уже писала, что пиносол и пр. “щадящие” варианты – до @опы дверца. Рожу – сделаю операцию, это решит все вопросы с сосудосуживающими каплями. Но до родов надо как-то дожить и не задохнуться)))
Хиггс
…”В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода”.== перевод: “Лекарство вы принимаете на свой страх и риск, претензий не принимаем.”
бозон Хиггса… умммм )))))))))))
30.
Гость
[2564277464] – 03 апреля 2014, 01:47
Внимание
Администрация сайта Woman.ru не дает оценку рекомендациям и отзывам о лечении, препаратах и специалистах, о которых идет речь в этой ветке. Помните, что дискуссия ведется не только врачами, но и обычными читателями, поэтому некоторые советы могут быть не безопасны для вашего здоровья. Перед любым лечением или приемом лекарственных средств рекомендуем обратиться к специалистам!
32.
Гость
[2564277464] – 04 апреля 2014, 05:38
Источник
10 шагов на пути к управлению своей эмоциональной жизнью. Преодоление тревоги, страха и депрессии благодаря исцелению личности человекаВуд Ева А.
Принцип 4. Медикаменты можно принимать только в том случае, если риск отказа от них превышает риск от возможных побочных эффектов
Другими словами, вам необходимо взвесить соотношение между риском и выгодой. Каждое лекарство может оказаться для вас не только полезным и целебным, но и потенциально опасным. Вспомните Джейка с его приступами паники и Джека, страдавшего от общего тревожного расстройства. Одно и то же лекарство длительного действия, подавляющее чувство тревожности, причинило больше вреда, чем пользы, первому и оказало совершенно противоположный эффект на второго; в то время как Дэниелу становилось только хуже от приема этого лекарства, состояние Джейка улучшилось.
Любая болезнь, расстройство или недомогание, если их не лечить, с некоторой долей вероятности представляют угрозу для вашего здоровья и вашей жизни. Вспомните, у Кристины, например, ее повторяющаяся глубокая депрессия и постоянные мысли о самоубийстве без лечения увеличивали риск летального исхода. Она неохотно принимала антидепрессанты, но свыклась с этой необходимостью, и ей стало существенно лучше.
Любой медицинский препарат, легально предлагаемый аптеками, конечно, был тщательно изучен и апробирован прежде, чем попал туда, но, несмотря на это, у каждого из них – свои побочные эффекты. Одни люди хорошо поддаются медикаментозному воздействию и практически не испытывают дискомфорта от применения лекарств, другие – наоборот – очень чувствительны, и им сложно подобрать препарат, который не вызвал бы нежелательных последствий. Вы не встретите и двух разных людей, на которых одно и то же лекарственное средство оказало бы одинаковое воздействие, поскольку, попадая в конкретный организм, любой препарат включается в уникальный для каждого человека процесс метаболизма. Предугадать индивидуальную реакцию человека на конкретный препарат невозможно, поэтому самым естественным и единственно возможным остается – увы – метод проб и ошибок.
Случается так, что лекарство помогает не на 100 процентов, а лишь отчасти, уменьшая беспокойность или депрессивность; снижает баллы ваших «симптомов-мишеней», например, с 10 до 5. Такая условно положительная реакция может быть вызвана недостаточной дозировкой. В этом случае увеличение количества принимаемого препарата разрешит ситуацию. Или же причиной может быть ваша частичная невосприимчивость к лекарству, даже при максимальной его дозировке, что тоже встречается нередко.
Часто врачам приходится переводить пациентов с одних препаратов на другие или подключать дополнительные. Кроме того, большинство медикаментов – это лишь составная часть сложного процесса лечения. Наряду с основным курсом мы регулярно прибегаем к дополнительным.
Об этих дополнительных шагах мы поговорим в следующих разделах книги. Теперь же давайте подведем итог и оценим свои достижения.
Данный текст является ознакомительным фрагментом.
Похожие главы из других книг:
Риск
Вы когда-нибудь слышали о прыжках со скал? Нет? Это такой спорт, изобретенный малышами. Находишь самое высокое место, до которого сумеешь добраться, и веришь глубоко и истово, что гравитация к тебе неприменима. Если вы когда-нибудь видели, как ребенок взбирается на
Риск
Развитие, поиск новых путей решения проблем требует готовности рисковать тем, что потерпишь поражение. Конфуций сказал: «Наш величайший триумф – это не то, что мы никогда не падаем, а то, что всякий раз снова встаем». Чтобы научиться ходить мы должны быть готовы к
РИСК
Любое суждение, решение и оценка связаны с риском. Цель дизайна и оценки состоит в том, чтобы свести его к минимуму.Существует множество факторов риска.Идея может провалиться.Она может оказаться более дорогостоящей, чем мы предполагали.Может подорвать позиции
Риск
Если мы проанализируем данные, полученные в сотнях населенных пунктов, расположенных в США или во всем мире, то обнаружим, что в некоторых районах имеет место исключительно высокий уровень заболеваемости некоторыми видами рака, врожденных уродств, опухолей мозга и
Риск
Такое общение всегда включает риск. Вы раскрываете до сих пор неизвестную и потому уязвимую часть самого себя. Когда женщина, глубоко вздыхая, решает пойти на риск и сообщает своему партнеру: «Я не знаю, в ком причина, в тебе или во мне, но я на самом деле получаю очень
Риск и ответственность
– Андрей, простите мне такое социальное невежество, я хочу, но не могу себе представить одну вещь. Вот мы уже все поняли про важность авторитетов. Но как может выглядеть такой авторитет, который внятно объяснит нам и про работу, и про правильное к ней
Риск и неопределенность
Две прекрасно одетые молодые женщины сидят в креслах напротив друг друга, но ни одна из них не видит своей визави. У Фортуны, переменчивой богини удачи, завязаны глаза, но по ее прихоти люди взбираются на колесо удачи, которое она держит
Риск
Условия игры: приз – $100 000, победитель получает все, проигравший – ничего; или же можно сыграть наверняка и выиграть $5000. Рискнете? Или удовлетворитесь малым?Вы предпочтете пойти на контакт с человеком, который не очень-то вам симпатичен, но наверняка вас не отвергнет,
Принцип 1. Медикаменты порой необходимы, но принимать их можно, лишь определившись с диагнозом и только по рекомендации специалиста
В этом заключается основополагающая концепция: мы, врачи, не должны лечить просто совокупность симптомов, но определить истинную причину,
Принцип 2. Прием медикаментов можно начинать только после того, как установлены «симптомы-мишени»
Вероятно, вы теряетесь в догадках, что это за симптомы. Возможно, вам кажется странным использование слова «мишень» применительно к лечению, поскольку оно ассоциируется с
Принцип 3. Медикаменты могут быть необходимы, но продолжать их прием следует только в том случае, если они как выписанные специалистом препараты ослабляют проявление «симптомов-мишеней» и оказывают благотворное воздействие
Теперь, после того как список
Можно ли принимать лекарства, если диагноз не поставлен?
Да. Можно, но существуют определенные нюансы. Вспомните, например, мою историю. Время от времени, когда слишком возбуждена, я принимаю диазепам, чтобы заснуть. Я не подхожу под диагностические критерии тревожного
2. Риск свободы
Терапия как встреча и трансформацияСлово «терапия» восходит к греческому ????????, что означает «служба, лечение, уход и исцеление». Глагол ???????? – «ухаживать». В терапии мы имеем дело с заботой о человеке, направленной на то, чтобы он «исцелился». Слово
1. Опасность и риск
Страх есть предвосхищение опасности. Однако же просто опасности не бывает: камень — это просто камень, независимо от нашего восприятия и ассоциаций. Все опасности являются прежде всего опасностями-для-кого-то. Тут необходим субъект, чьим планам,
Источник