Польза и вред от плавикса
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Êëîïèäîãðåë (INN — Clopidogrelum) (ìåòèë (+)-(S)-á-(î-õëîðîôåíèë)-6,7-äèãèäðîòèåíî [3,2-ñ]-ïèðèäèí-5-(4Í)-àöåòàòà ãèäðîñóëüôàò) îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå àíòèòðîìáîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ. Êëîïèäîãðåë ñåëåêòèâíî èíãèáèðóåò ñâÿçûâàíèå àäåíîçèíäèôîñôàòà (ÀÄÔ) ñ ðåöåïòîðîì íà ïîâåðõíîñòè òðîìáîöèòà è àêòèâàöèþ êîìïëåêñà GP IIb/IIIà ïîä äåéñòâèåì ÀÄÔ, èíãèáèðóÿ òàêèì îáðàçîì àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Êëîïèäîãðåë òàêæå èíãèáèðóåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, âûçâàííóþ äðóãèìè ôàêòîðàìè. Êëîïèäîãðåë äåéñòâóåò ïóòåì íåîáðàòèìîãî èçìåíåíèÿ ðåöåïòîðà ÀÄÔ íà òðîìáîöèòå. Ñëåäîâàòåëüíî, òðîìáîöèòû, âñòóïèâøèå ñ íèì âî âçàèìîäåéñòâèå, îêàçûâàþòñÿ ïîâðåæäåííûìè â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà èõ æèçíè, è íîðìàëüíàÿ ôóíêöèÿ òðîìáîöèòîâ âîññòàíàâëèâàåòñÿ ñî ñêîðîñòüþ, ñîîòâåòñòâóþùåé ñêîðîñòè îáðàçîâàíèÿ íîâûõ òðîìáîöèòîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà â äîçå 75 ìã/ñóò êëîïèäîãðåë áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ, îäíàêî êîíöåíòðàöèÿ èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ â ïëàçìå êðîâè íåâûñîêà è ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà íå äîñòèãàåò ïðåäåëà èçìåðåíèÿ (0,00 025 ìã/ë). Íà îñíîâàíèè âûäåëÿåìûõ ñ ìî÷îé ìåòàáîëèòîâ êëîïèäîãðåëà ìîæíî óòâåðæäàòü, ÷òî âñàñûâàíèå ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 50%. Êëîïèäîãðåë áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò — êàðáîêñèëüíîå ïðîèçâîäíîå — ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ íå îáëàäàåò, ñîñòàâëÿåò 85% öèðêóëèðóþùåãî â êðîâè èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äàííîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè (îêîëî 3 ìã/ë ïîñëå ïîâòîðíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà â äîçå 75 ìã) äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Êëîïèäîãðåë ÿâëÿåòñÿ ïðîëåêàðñòâîì. Åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò (òèîëîâîå ïðîèçâîäíîå) îáðàçóåòñÿ ïóòåì îêèñëåíèÿ êëîïèäîãðåëà â 2-îêñî-êëîïèäîãðåë ñ ïîñëåäóþùèì ãèäðîëèçîì. Îêèñëèòåëüíûé ýòàï ðåãóëèðóåòñÿ â ïåðâóþ î÷åðåäü èçîôåðìåíòàìè öèòîõðîìà Ð450 2Â6 è ÇÀ4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè — 1À1, 1À2 è 2Ñ19. Àêòèâíûé òèîëüíûé ìåòàáîëèò, êîòîðûé áûë èçîëèðîâàí in vitro, áûñòðî è íåîáðàòèìî ñâÿçûâàåòñÿ ñ òðîìáîöèòàðíûìè ðåöåïòîðàìè, ïîäàâëÿÿ òàêèì îáðàçîì àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Ýòîò ìåòàáîëèò â ïëàçìå êðîâè íå âûÿâëÿþò. Êèíåòèêà îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà ïîêàçàëà ëèíåéíóþ çàâèñèìîñòü (ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè â çàâèñèìîñòè îò äîç) â ïðåäåëàõ 50–150 ìã êëîïèäîãðåëà. Êëîïèäîãðåë è îñíîâíîé öèðêóëèðóþùèé ìåòàáîëèò îáðàòèìî ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ÷åëîâå÷åñêîé ïëàçìû êðîâè in vitro (98 è 94% ñîîòâåòñòâåííî). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ãëàâíîãî öèðêóëèðóþùåãî ìåòàáîëèòà ñîñòàâëÿåò 8 ÷ ïîñëå îäíîêðàòíîãî è ïîâòîðíîãî ïðèåìà, 50% âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè, 46% — ÷åðåç êèøå÷íèê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïðîôèëàêòèêà àòåðîòðîìáîçà — ó áîëüíûõ, ïåðåíåñøèõ èíôàðêò ìèîêàðäà (íà÷àëî ëå÷åíèÿ âîçìîæíî îò íåñêîëüêèõ äíåé äî 35 äíåé ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ), èøåìè÷åñêèé èíñóëüò (íà÷àëî ëå÷åíèÿ âîçìîæíî îò 7 äíåé äî 6 ìåñ ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ), èëè ñ äèàãíîñòèðîâàííûì çàáîëåâàíèåì ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé; ó áîëüíûõ ñ îñòðûì êîðîíàðíûì ñèíäðîìîì áåç ýëåâàöèè ñåãìåíòà S–T (íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè èíôàðêò ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q íà ÝÊÃ), â êîìáèíàöèè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Âíóòðü, âçðîñëûì — 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Áîëüíûì ñ îñòðûì êîðîíàðíûì ñèíäðîìîì áåç ýëåâàöèè ñåãìåíòà S–T (íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè èíôàðêò ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q íà ÝÊÃ) ëå÷åíèå Ïëàâèêñîì íà÷èíàþò ñ îäíîêðàòíîé äîçû 300 ìã, à çàòåì ïðîäîëæàþò â äîçå 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè (ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé â äîçå 75–325 ìã/ñóò). Îïòèìàëüíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå óñòàíîâëåíà. Ýôôåêòèâíî ïðèìåíåíèå ñõåìû ëå÷åíèÿ äëèòåëüíîñòüþ äî 12 ìåñ, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò îòìå÷àþò ÷åðåç 3 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ó ëèö â âîçðàñòå äî 18 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êëîïèäîãðåëó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, îñòðûå êðîâîòå÷åíèÿ (íàïðèìåð, ïðè ïåïòè÷åñêîé ÿçâå èëè âíóòðè÷åðåïíîì êðîâîèçëèÿíèè), ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì: ðàñïðîñòðàíåííûå (1/100, ≤1/10), íåðàñïðîñòðàíåííûå (1/1000, ≤1/100), ðåäêèå (1/10 000, ≤1/1000), î÷åíü ðåäêèå (≤1/10 000).
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè, íàðóøåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ
Ðàñïðîñòðàíåííûå: äèñïåïñèÿ, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ.
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: òîøíîòà, ãàñòðèò, ìåòåîðèçì, çàïîð, ðâîòà, ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè.
Î÷åíü ðåäêî: êîëèò (â òîì ÷èñëå ÿçâåííûé èëè ëèìôîöèòàðíûé), ïàíêðåàòèò.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ëåéêîïåíèÿ, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà íåéòðîôèëüíûõ è ýîçèíîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ è óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ.
Î÷åíü ðåäêî: òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ òðîìáîãåìîëèòè÷åñêàÿ ïóðïóðà (ÒÒÏ) (1 ñëó÷àé íà 200 000 áîëüíûõ), òÿæåëàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ (êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ ≤30•109/ë), ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, àíåìèÿ è àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ/ïàíöèòîïåíèÿ. Áîëüøèíñòâî ñëó÷àåâ êðîâîòå÷åíèÿ îòìå÷àëè â òå÷åíèå 1-ãî ìåñÿöà ëå÷åíèÿ. Çàôèêñèðîâàíî íåñêîëüêî ñëó÷àåâ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì (îñîáåííî âíóòðè÷åðåïíûå, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå è ðåòðîïåðèòîíåàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ); òÿæåëûå ñëó÷àè êîæíûõ êðîâîòå÷åíèé (ïóðïóðà), êðîâîèçëèÿíèÿ â îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò (ãåìàðòðîç, ãåìàòîìà), ãëàçíûå êðîâîòå÷åíèÿ (êîíúþíêòèâíûå, îêóëÿðíûå, ðåòèíàëüíûå), íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, èç ðåñïèðàòîðíîãî òðàêòà (êðîâîõàðêàíüå, ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå), ãåìàòóðèÿ è êðîâîòå÷åíèÿ èç îïåðàöèîííîé ðàíû.
Ñî ñòîðîíû êîæè è åå ïðèäàòêîâ
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ñûïü è çóä.
Î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, áóëëåçíàÿ ñûïü (ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà), ýðèòåìàòîçíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ïëîñêèé ëèøàé.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: âàñêóëèò, ãèïîòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû ðåñïèðàòîðíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: áðîíõîñïàçì.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòî-áèëèàðíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: ãåïàòèò; ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà
Î÷åíü ðåäêî: àðòðàëãèÿ, àðòðèò.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: ãëîìåðóëîíåôðèò, ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðî÷èå
Î÷åíü ðåäêî: ëèõîðàäêà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ó áîëüíûõ ñ îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà ñ ïîâûøåíèåì ñåãìåíòà S–T ëå÷åíèå Ïëàâèêñîì íå ñëåäóåò íà÷èíàòü â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ äíåé ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà. Ââèäó îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ Ïëàâèêñ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðè îñòðîì èøåìè÷åñêîì èíñóëüòå (ìåíåå 7 äíåé). Ïðè ðàçâèòèè êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðîâåñòè êëèíè÷åñêèé àíàëèç êðîâè ñ îïðåäåëåíèåì êëåòî÷íîãî ñîñòàâà.
Ïîäîáíî äðóãèì àíòèòðîìáîòè÷åñêèì ïðåïàðàòàì, Ïëàâèêñ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ âñëåäñòâèå òðàâìû, îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ èëè ïàòîëîãè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé, à òàêæå â ñëó÷àå êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé, ÍÏÂÏ, ãåïàðèíîì, èíãèáèòîðàìè ãëèêîïðîòåèíà IIb/IIIà èëè òðîìáîëèòèêàìè. Îòìå÷àëè òÿæåëûå ñëó÷àè êðîâîòå÷åíèé ó áîëüíûõ, ïðèíèìàâøèõ Ïëàâèêñ îäíîâðåìåííî ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé èëè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé è ãåïàðèíîì.
 ñëó÷àå îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ, åñëè àíòèàãðåãàíòíîå äåéñòâèå íåæåëàòåëüíî, êóðñ ëå÷åíèÿ Ïëàâèêñîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü çà 7 äíåé äî îïåðàöèè.
Íåîáõîäèì òùàòåëüíûé êîíòðîëü ñîñòîÿíèÿ áîëüíûõ äëÿ âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ êðîâîòå÷åíèé, âêëþ÷àÿ ñêðûòûå êðîâîòå÷åíèÿ, îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ëå÷åíèÿ è/èëè ïîñëå èíâàçèâíûõ êàðäèîëîãè÷åñêèõ ïðîöåäóð èëè õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà.
Ïëàâèêñ óâåëè÷èâàåò âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ è äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ ðèñêîì êðîâîòå÷åíèé (îñîáåííî æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ è âíóòðèãëàçíûõ). Áîëüíûõ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î òîì, ÷òî ïîñêîëüêó äëÿ îñòàíîâêè âîçíèêàþùåãî íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà (êàê â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè, òàê è â êîìáèíàöèè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé) êðîâîòå÷åíèÿ òðåáóåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ, îíè äîëæíû ñîîáùàòü âðà÷ó î êàæäîì ñëó÷àå íåîáû÷íîãî (ñ òî÷êè çðåíèÿ ìåñòà è/èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòè) êðîâîòå÷åíèÿ. Áîëüíûå òàêæå äîëæíû èíôîðìèðîâàòü âðà÷à è ñòîìàòîëîãà î ïðèåìå ïðåïàðàòà, åñëè èì ïðåäñòîÿò îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà èëè åñëè âðà÷ íàçíà÷àåò íîâîå äëÿ ïàöèåíòà ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî.
Îãðàíè÷åí òåðàïåâòè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê, ïîýòîìó òàêèì áîëüíûì ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ïëàâèêñ òàêæå íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ áîëüíûì ñ óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè, ó êîòîðûõ âîçìîæíî ðàçâèòèå ãåìîððàãè÷åñêîãî äèàòåçà, ïîñêîëüêó îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó òàêèõ ïàöèåíòîâ îãðàíè÷åí.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è íå ñíèæàåò ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Âàðôàðèí. Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà ñ âàðôàðèíîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ, ïîñêîëüêó òàêàÿ êîìáèíàöèÿ ìîæåò óñèëèâàòü èíòåíñèâíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ.
Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà. Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà íå èçìåíÿåò èíãèáèðóþùåãî ýôôåêòà Ïëàâèêñà íà ÀÄÔ-èíäóöèðîâàííóþ àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, îäíàêî Ïëàâèêñ ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, èíäóöèðîâàííóþ êîëëàãåíîì. Òåì íå ìåíåå, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû â äîçå 500 ìã 2 ðàçà â ñóòêè íå âûçûâàëî íèêàêîãî çíà÷èìîãî óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ, óäëèíåííîãî âñëåäñòâèå ïðèåìà Ïëàâèêñà. Áåçîïàñíîñòü äëèòåëüíîãî îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû è Ïëàâèêñà íå óñòàíîâëåíà, îäíàêî Ïëàâèêñ è àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî äî 1 ãîäà.
Ãåïàðèí. Ïî äàííûì êëèíè÷åñêîãî èñïûòàíèÿ, ïðîâåäåííîãî íà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöàõ, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà è ãåïàðèíà íå òðåáóåò êîððåêöèè äîçû ïîñëåäíåãî è íå âëèÿåò íà àíòèàãðåãàíòíîå äåéñòâèå Ïëàâèêñà, îäíàêî áåçîïàñíîñòü òàêîé êîìáèíàöèè åùå íå óñòàíîâëåíà è îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
Òðîìáîëèòè÷åñêèå ñðåäñòâà. Áåçîïàñíîñòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ñ òðîìáîëèòèêàìè â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
ÍÏÂÏ.  êëèíè÷åñêîì èñïûòàíèè, ïðîâåäåííîì ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà è íàïðîêñåíà óâåëè÷èâàëî êîëè÷åñòâî ñêðûòûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé. Îäíàêî èç-çà îòñóòñòâèÿ èñïûòàíèé âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå óñòàíîâëåíî, ñóùåñòâóåò ëè ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ýòîé ãðóïïû. Òàêèì îáðàçîì, êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå ÍÏÂÏ è Ïëàâèêñà òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
Äðóãèå êîìáèíàöèè ïðåïàðàòîâ. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè Ïëàâèêñà ñîâìåñòíî ñ àòåíîëîëîì è/èëè íèôåäèïèíîì íå âûÿâëåíî. Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü Ïëàâèêñà ïðàêòè÷åñêè íå èçìåíÿåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ôåíîáàðáèòàëîì, öèìåòèäèíîì èëè ýñòðîãåíàìè. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà äèãîêñèíà èëè òåîôèëëèíà íå èçìåíÿþòñÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ Ïëàâèêñîì. Àíòàöèäíûå ñðåäñòâà íå èçìåíÿþò àáñîðáöèþ Ïëàâèêñà.
Äàííûå, ïîëó÷åííûå â õîäå èññëåäîâàíèé ñ ìèêðîñîìàìè ïå÷åíè ÷åëîâåêà, ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî Ïëàâèêñ ìîæåò èíãèáèðîâàòü àêòèâíîñòü îäíîãî èç ýíçèìîâ öèòîõðîìà P450 (CYP 2Ñ9).  ðåçóëüòàòå ýòîãî óðîâåíü íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, òàêèõ êàê ôåíèòîèí è òîëáóòàìèä, ìîæåò áûòü ïîâûøåí â ïëàçìå êðîâè, ïîñêîëüêó îíè ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïîñðåäñòâîì CYP 2Ñ9. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ CAPRIÅ ñâèäåòåëüñòâóþò î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ôåíèòîèíà è òîëáóòàìèäà ñîâìåñòíî ñ Ïëàâèêñîì.
Çà èñêëþ÷åíèåì ñïåöèôè÷åñêîé èíôîðìàöèè î ëåêàðñòâåííîé íåñîâìåñòèìîñòè, ïðèâåäåííîé âûøå, èñïûòàíèÿ ïî âçàèìîäåéñòâèþ Ïëàâèêñà ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, îáû÷íî ïðèìåíÿåìûìè äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ àòåðîòðîìáîçîì, íå ïðîâîäèëèñü. Îäíàêî áîëüíûå, ó÷àñòâîâàâøèå â êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèÿõ Ïëàâèêñà, ïîëó÷àëè îäíîâðåìåííî ñ íèì ðàçëè÷íûå ïðåïàðàòû, âêëþ÷àÿ äèóðåòèêè, áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, èíãèáèòîðû ÀÏÔ, àíòàãîíèñòû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ñðåäñòâà, êîðîíàðîëèòèêè, àíòèäèàáåòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (âêëþ÷àÿ èíñóëèí), ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà, ãîðìîíàëüíûå ñðåäñòâà è àíòàãîíèñòû GP IIb/IIIa, áåç ïðèçíàêîâ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïîáî÷íûõ âçàèìîäåéñòâèé.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìîãóò îòìå÷àòü óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè áûñòðîé êîððåêöèè óâåëè÷åííîãî âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ýôôåêò Ïëàâèêñà ìîæåò áûòü óñòðàíåí ïåðåëèâàíèåì òðîìáîöèòàðíîé ìàññû.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïëàâèêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Плавикс может вызвать следующие побочные действия: желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсичесике расстройства, диарея (распространенные – ≤1/10, 1/100); тошнота, метеоризм, гастрит, запор, рвота, пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка (нераспространенные – ≤1/100, 1/1000); панкреатит, повышение активности трансаминаз, гепатит, колит, в том числе лимфоцитарный или язвенный (очень редко – ≤1/10 0000). Центральная нервная система: головокружение, головная боль, парестезия (нераспространенные); спутанность сознания, нарушение вкусовых ощущений галлюцинации (очень редко).
Кроветворная система: снижение количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов, лейкопения, уменьшение количества тромбоцитов и повышение времени кровотечения (нераспространенные); тяжелая тромбоцитопения с уровнем тромбоцитов ≤30×109/л, тромбогемолитическая тромбоцитопеническая пурпура (1 случай на 200 000 принимающих Плавикс), агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия и панцитопения/апластическая анемия (очень редко). Кожа: зуд, сыпь (нераспространенные); мультиформная эритема (буллезная сыпь), крапивница, эритематозная сыпь, ангионевротический отек, плоский лишай (очень редко). Реакции гиперчувствительности – очень редко (анафилактоидные реакции). Дыхательная система: бронхоспазм (очень редко). Опорно-двигательная система: артрит, боли в суставах (очень редко). Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, васкулит (очень редко). Мочевыделительная система: повышение уровня сывороточного креатинина, гломерулонефрит (очень редко). Другие: лихорадка (очень редко). Чаще кровотечения вследствие приема Плавикса наблюдались в течение первых 30 дней терапии. Зарегистрировано несколько случаев с летальным исходом – желудочно-кишечные, внутричерепные ретроперитонеальные кровотечения. Также зафиксированы случаи кровоизлияний в суставы – гематома, гемартроз, глазные кровотечения (ретинальные, конъюнктивные, окулярные), из респираторных путей (легочное кровотечение, кровохарканье), носовые кровотечения, кровотечения из операционной раны и гематурия.
ПЛАВИКС инструкция по применению
ПЛАВИКС отзывы
5
плавикс
plavix.нет.юа – купить Европейский плавикс в Украине!
5
Мне очень нужна каронарография. Но я пенсионер и не могу купить плавикс за 4600. Так как получаю минимальную пенсию. Если кто нибудь может помочь буду очень рад и благодарен! Живу в Питере.
5
Отдам бесплатно 14 таблеток Плавикса 75, срок годности 06.2017.
Нахожусь в Калининграде, звоните 89527934147
Здравствуйте, живу в Новосибирской области. Плавикс нужен для мамы, если можно как-то переслать, буду очень рада и благодарна.
5
Мне прописали Плавикс после операции на сосудах, ставили стент. Очень хороший препарат, хоть и очень дорогой, но он того стоит. После операции стентирования мне прописали Плавикс, чтобы не появлялись тромбы и не поражали сосуды. Это нужно делать обязательно, потому, как потом вся операция насмарку. Да, есть аналоги Плавикса, но почитав отзывы, я понял, что Плавикс лучше, хоть в составе одно и то же вещество. Плавикс очень сильно мне помогает, прошло 2 месяца после операции и у меня не было ни одного приступа и даже ни одного намека. Конечно я соблюдаю режим, никаких нагрузок и так далее.
Плавикса инструкция по применению указывает, что активное вещество препарата — клопидогрел — способствует снижению агрегации тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Прием таблеток помогает предотвратить развитие серьезных осложнений, связанных с тромбозом артерий и в некоторых случаях спасти человеку жизнь. Когда необходимо использование медикамента и как он действует на человеческий организм?
Механизм действия и форма выпуска
Если для большинства медикаментов возможно таблетированное и инъекционное применение, то как препарат Плавикс выпускается только в таблетках.
Можно отметить следующие особенности медикаментозного средства:
- после приема внутрь клопидогрел активно всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), высокая концентрация в плазме отмечается спустя 30—45 минут;
- попадая в кровоток, активный компонент связывается на 90—94% с белками плазмы и с током крови разносится по всему организму (антитромбоцитарный эффект отмечается не только в магистральных сосудах, но и в периферических артериях);
- сохраняется в крови длительное время (через 120 дней действующее вещество только на 96% выводится с мочой и через кишечник).
Отличием средства является то, что чем выше разовая доза, тем больший антиагрегационный эффект она обеспечивает. Например, если в течение 4 дней принимать таблетки Плавикс 75 мг, то концентрация действующего компонента в крови будет ниже, чем после разового приема дозы в 300 мг.
Эту особенностью лекарства пользуются кардиологи, давая в качестве экстренной помощи больному одну таблетку, содержащую 300 мг клопидогрела или 4 таблетки по 75 мг при остром коронарном синдроме.
Особенностью лекарства является то, что, несмотря на блокирование агрегации тромбоцитов, оно не увеличивает время кровотечения и не нарушает основные параметры свертываемости крови.
Показания к назначению
Про Плавикс инструкция говорит, что применять его необходимо, когда нужно предотвратить атеротромботические осложнения. Назначается препарат в разовой дозе 300 мг всегда при выявлении признаков свежего инфаркта, острого коронарного синдрома или при тромбоэмболии легочной артерии. Дальнейшая продолжительность лечения, дозировка и дополнительное применение препаратов других групп подбирается индивидуально.
Имеются основные показания к применению:
- окклюзия периферических артерий, выявленная спустя месяц после произошедшего инфаркта;
- фибрилляция предсердий (если из-за повышенной склонности к кровотечениям больной не может принимать другие антикоагулянты);
- профилактика постинсультных тромбозов;
- лечение впервые возникших ТЭЛА и инфарктов вне зависимости от подъема на ЭКГ отрезка ST (в сочетании с тромболизисом или аспириносодержащими средствами).
Помимо основных показаний, пить препарат рекомендуется людям, у которых имеются противопоказания к назначению непрямых антикоагулянтов (Аспирина, Гепарина) из-за риска развития кровотечений. Чаще назначение Плавикса проводится ангиохирургами для профилактики тромбообразования при лечении тромбозов и варикозов или для профилактики сосудистых осложнений.
Период лечения и сколько нужно принимать клопидогрела, определяется индивидуально, в зависимости от склонности тромбоцитов к агрегации и особенностей течения болезни.
Абсолютные и относительные противопоказания
Относительными противопоказаниями для Плавикса считаются те, когда употребление препарата при проведении лекарственной терапии может нанести здоровью больного вред. Назначение медикамента проводится только в тех случаях, когда нет другого способа помочь человеку.
К таким состояниям относится:
- почечная недостаточность;
- нарушение функций печени;
- заболевания крови, сопровождающиеся нарушением свертываемости;
- состояние после инсульта.
При описанных нарушениях возможно лечение Плавиксом, но, как правило, врачи предпочитают подыскивать другие, более безопасные средства. Если же все же приходится использовать клопидогрел, то больного предупреждают об опасности приема лекарства и берут его согласие на лечение. Врачебное предупреждение звучит примерно так: «Вы пьете препарат, при котором улучшится состояние ваших сосудов, но при этом средство может вызвать ухудшение другого вашего заболевания». Далее человеку подробно объясняют преимущества лечения Плавиксом и возможные осложнения для здоровья.
А вот абсолютным запретом для назначения медикаментозного средства станут:
- непереносимость клопидогрела;
- геморрагический инсульт;
- язвенная болезнь, осложненная кровотечением;
- выраженная печеночная недостаточность;
- индивидуальные особенности крови, связанные с недостаточностью лактазы в плазме;
- дети младше 18 лет (влияние действующего вещества на детский организм не изучено);
- беременность и кормление грудью (медикаментозное средство способно проходить через гемоплацентарный барьер и частично выводиться с грудным молоком).
Из всех перечисленных абсолютных противопоказаний исключение делается только для кормящих матерей. По жизненным показаниям женщине назначают Плавикс, а ребенка при этом переводят на грудное вскармливание. Для других описанных выше запрещенных случаев исключений нет, и действие клопидогрела на организм может привести к опасным для здоровья осложнениям.
Побочные эффекты и передозировка
Как и других медикаментозных средств, побочные действия Плавикс может оказывать в виде осложнений со стороны работы разных систем и органов:
- Пищеварение. Чаще нарушаются функции печени, но при сопутствующих болезнях ЖКТ (гастриты, колиты) возможно появление болей в животе и диспепсические расстройства.
- Сосуды. Длительный прием медикамента может привести к воспалению стенок сосудов. Тяжесть осложнения зависит от локализации сосудистого воспаления, чаще страдают сосуды почек и сердца.
- Суставы. При здоровой суставной ткани даже при длительном применении Плавикса осложнений не возникает, но при патологиях суставов возможно обострения течении болезни.
- Церебральные нарушения. Головные боли, потемнение в глазах. Возникновение галлюцинаций и другие симптомы, связанные с сосудистыми нарушениями в головном мозге.
- Нарушение формулы крови. Среди биохимических показателей отмечается увеличение содержания креатинина, а в общем анализе может выявляться тромбоцитопения и лейкопения. При появлении тромбоцитопении повышается риск развития кровотечений.
- Из неспецифических реакций можно отметить гипертермию и крапивницу, при выявлении индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактического шока.
Передозировка препарата может возникнуть, только если употребить большую дозу лекарства, после чего появляется склонность к кровотечению.
В зависимости от тяжести нарушений свертываемости для устранения последствий передозировки применяют:
- внутривенное вливание кровоостанавливающих средств;
- переливание тромбоцитарной массы.
Хотя клопидогрел может спровоцировать появление побочных эффектов, врачи отмечают, что негативные реакции после употребления Плавикса, даже в течение длительного периода лекарственной терапии, возникают редко.
Лекарственная совместимость
Лекарственных комбинаций много и при назначении врачи учитывают взаимодействие активных составляющих всех принимаемых пациентом лекарств.
Стоит рассмотреть основные сочетания медикаментов с клопидогрелом:
- Варфарин. Повышает риск появления кровоточивости при операциях или открытых травмах, но почти никогда не бывает причиной потери крови через ЖКК.
- Аспирин и Гепарин. Увеличение снижения свертываемости при совместном приеме этих лекарственных средств может возникать, но практикующие врачи отмечают, что подобные нарушения встречаются очень редко.
- Нестероидные противовоспалительные. Прием этих средств повышает риск появления скрытых желудочных и кишечных кровотечений. Риск внутренней кровопотери усиливается, если у пациента в анамнезе есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Ингибиторы изофермента CYP2C19 (чаще это Омез и другие желудочные средства из этой группы) нарушают всасывание активного компонента Плавикса из ЖКТ и снижают эффективность проводимого лечения.
При совместном назначении с другими лекарствами, если нет возможности отмены этих средств без ухудшения здоровья пациента, всегда учитывается комплексное влияние медикаментов на организм.
Из описания в инструкции по применению видно, что Плавикс — препарат для уменьшения агрегации тромбоцитов, который необходимо применять под врачебным контролем. Соблюдение врачебных рекомендаций позволит уменьшить риск тромбообразования при острых и хронических патологиях.