Соотношение пользы и вреда называется риском
Оптимальное соотношение риск-польза клинических исследований. Учитываемые факторыСоотношение риска и пользы в исследовании считается благоприятным, когда риски оправданы потенциальной пользой, а исследование спланировано таким образом, чтобы минимизировать риски, обеспечив при этом максимум пользы для участников исследования и общества. Этический принцип доброжелательности обязывает не причинять вреда и преумножить возможную пользу и снизить возможный вред. Общепринятые принципы обязывают никогда не причинять вред другому человеку, какую бы возможную пользу это ни принесло всем людям. Однако в Бельмонтском отчете содержится напоминание, что для того, чтобы принести пользу людям и избежать причинения вреда, необходимо сначала узнать, что несет пользу, а что — вред, даже если в ходе этого процесса некоторые люди будут подвергнуты риску. В широком смысле в этом и состоит суть клинических исследований (т. е. изучение полезных и вредных свойств новых методов диагностики, профилактики, лечения и ухода за больными людьми). Задачей исследователей и этических комитетов при проведении клинического исследования является заблаговременная оценка случаев обоснованности поиска тех или иных преимуществ, несмотря на риски и случаев, когда потенциальной выгодой стоит пожертвовать, дабы их избежать. Этот процесс получил название оценки соотношения риска и пользы.
На практике расчет степени риска и возможной пользы является достаточно сложным. При разработке дизайна исследования нужно решить, перевесит ли ценность ожидаемых результатов и преимуществ, которые получат испытуемые, сопряженные риски. Исследование должно быть спланировано таким образом, чтобы свести к минимуму риски и получить как можно больше благ. При изучении материалов исследования представители этического комитета должны в первую очередь выявить возможные риски и потенциальную пользу, а затем, взвесив их, оценить, является ли соотношение «риск-польза» приемлемым для проведения испытаний, или их следует запретить или внести в дизайн исследования изменения. При обзоре исследования, не несущего пользы его участникам, задачей этического комитета является оценка того, будут ли риски и нагрузки оправданы только лишь потенциальной ценностью полученных данных; нередко произвести расчет соотношения «риск-польза» в такой ситуации достаточно сложно. Участники проспективных исследований должны сами оценить соотношение риск-польза и решить для себя, является ли риск, сопряженный с участием в данном исследовании, приемлемым для них. При расчете соотношения «риск-польза» может учитываться множество полезных и вредных факторов, в том числе физических, психологических, социальных, экономических и юридических. Например, при проведении исследования в области генетики физические риски могут быть ограничены только забором крови и мазком со слизистой ротовой полости, а большее значение при оценке соотношения «риск-польза» играют психологические и социальные риски. Исследователи, представители этических комитетов и потенциальные участники исследования могут иметь не только различные взгляды на исследование, но и по-разному оценивать возможные риски и преимущества. Например, этический комитет при оценке обоснованности рисков учитывает только потенциальную пользу исследования для здоровья людей, в то время как участников исследования при решении вопроса об участии, скорее всего, в большей степени будет интересовать возможность получения дополнительных медицинских услуг и финансовой компенсации. Однако сложности, связанные с оценкой соотношения риска и пользы, ни в коей мере не уменьшают ее важности. Тщательная оценка возможных преимуществ как для отдельных участников исследования, так и общества, и их соотношение с сопряженным риском, а также учет рисков, возникающих при отказе от проведения исследования, является одним из наиболее важных шагов по оценке этичности проведения клинического исследования. – Также рекомендуем “Независимая оценка клинических исследований. Информированное согласие” Оглавление темы “Биоэтика клинических исследований”:
|
Источник
экономическим
приемлемым
статистическим
информационным
Решение:
Соотношение пользы и вреда, получаемое обществом от рассматриваемого вида деятельности, называется экономическим риском. Объектом риска являются материальные ресурсы. Экономический риск определяют формулой Rэм = 100 (В / П), где В – вред обществу от рассматриваемого вида деятельности; П – польза.
4.Риск, который в данной ситуации считают приемлемым при существующих общественных ценностях, называется …
допустимым
остаточным
экономическим
политическим
Решение:
Риск, который в данной ситуации считают приемлемым при существующих общественных ценностях, называется допустимым. Допустимый риск устанавливает определенный малый уровень риска, обеспечиваемый использованием современных научных, технических и технологических достижений, а также экономических и социальных возможностей различных государств. Он представляет собой оптимальный баланс между безопасностью и требованиями, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга, а также такими факторами, как выгодность для пользователя, эффективность затрат, обычаи и др.
5.Метод определения риска, заключающийся в проверке наличия принятых в проекте решений по предотвращению характерных для данного производства аварий, представленных в виде требований нормативных документов, называется методом …
анализа «по списку» аварийных ситуаций
обзора безопасности
относительного ранжирования опасностей
построения «дерева событий»
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в проверке наличия принятых в проекте решений по предотвращению характерных для данного производства аварий, представленных в виде требований нормативных документов, называется методом анализа «по списку» аварийных ситуаций. Он основан на накопленном опыте эксплуатации подобных производств и сооружений и имеет низкую эффективность, если создается новая технология, не имеющая аналогов. Недостатком метода является ограниченность накопленного опыта, так как в нем не отражены достаточно редкие события. Этот метод рекомендуется использовать лишь на первых стадиях анализа безопасности сооружения для создания общего представления о характере опасностей, связанных с его эксплуатацией.
6.Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом …
анализа последствий отказов
обзора безопасности
предварительного анализа угроз
построения «дерева отказов»
Решение:
Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом анализа последствий отказов. Он является анализом индуктивного типа, с помощью которого систематически, на основе последовательного рассмотрения одного элемента за другим анализируются все возможные виды отказов или аварийные ситуации и выявляются их результирующие воздействия на систему. Отдельные аварийные ситуации и виды отказов элементов позволяют определить их воздействие на другие близлежащие элементы и систему в целом.
7.Метод определения риска, заключающийся в ознакомлении с особенностями работы сооружения, характерными для него опасностями, в собеседовании с различными специалистами с целью выработки обобщенного представления о безопасности объекта, называется методом …
обзора безопасности
относительного ранжирования опасностей
причинно-следственного анализа
построения «дерева отказов»
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в ознакомлении с особенностями работы сооружения, характерными для него опасностями, в собеседовании с различными специалистами с целью выработки обобщенного представления о безопасности объекта, называется методом обзора безопасности. Метод дает представление о том, на что должны быть направлены главные усилия, но не дает полной объективной картины об опасности установки, так как основан на прошлом опыте и не учитывает опасности редких событий. Метод используется при инспекционных проверках и позволяет на основе опыта, накопленного в отрасли, скорректировать используемые на объектах меры безопасности для повышения их эффективности.
8.Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом …
анализа последствий отказов
обзора безопасности
предварительного анализа угроз
построения «дерева отказов»
Решение:
Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом анализа последствий отказов. Он является анализом индуктивного типа, с помощью которого систематически, на основе последовательного рассмотрения одного элемента за другим анализируются все возможные виды отказов или аварийные ситуации и выявляются их результирующие воздействия на систему. Отдельные аварийные ситуации и виды отказов элементов позволяют определить их воздействие на другие близлежащие элементы и систему в целом.
9.Нанесение физического повреждения или другого вреда здоровью людей, или вреда имуществу и окружающей среде называется …
ущербом
риском
опасностью
травматизмом
Решение:
Нанесение физического повреждения или другого вреда здоровью людей, или вреда имуществу и окружающей среде называется ущербом. Российское право определяет размер ущерба как сумму стоимости утраченного объекта или размера затрат, необходимых для восстановления объекта; понесенных расходов, связанных с восстановлением нарушенного права; размера убытков, вызванных неполучением ожидаемых доходов.Причинение ущерба путем обмана или злоупотребления доверием является уголовным преступлением.
10.Средняя длительность нетрудоспособности из расчета на 1000 работающих за определенный период времени называется показателем …
нетрудоспособности
травматизма со смертельным исходом
частоты травматизма
тяжести травматизма
Решение:
Средняя длительность нетрудоспособности из расчета на 1000 работающих за определенный период времени называется показателем нетрудоспособности. Обозначается Кн и определяется формулой Кн = 1000 Д / С, где Д – суммарное число дней нетрудоспособности по всем несчастным случаям, С – среднесписочное число работающих. Кроме того, показатель нетрудоспособности равен произведению показателя частоты травматизма на показатель тяжести травматизма.
11.Показатель травматизма со смертельным исходом характеризуется как …
число несчастных случаев из расчета на 1000 работающих за определенный период времени (обычно за год)
средняя длительность нетрудоспособности из расчета на 1000 работающих за определенный период времени
число несчастных случаев, приходящихся на 10000 работающих за определенный период
средняя длительность нетрудоспособности, приходящаяся на один несчастный случай
Решение:
Показатель травматизма со смертельным исходом характеризуется как число несчастных случаев из расчета на 1000 работающих за определенный период времени (обычно за год). Обозначается Кси и определяется формулой Кси = 1000 (Тси / С), где Тси – численность пострадавших со смертельным исходом, С – среднесписочное число работающих.
12.Метод определения риска, заключающийся в изучении последствий (прямых или косвенных) выхода из строя отдельных агрегатов, систем, устройств, называется методом …
анализа отказов оборудования
предварительного анализа угроз
обзора безопасности
причинно-следственного анализа
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в изучении последствий (прямых или косвенных) выхода из строя отдельных агрегатов, систем, устройств, называется методом анализа отказов оборудования (метод FMEA (Failure Modes and Effects Analysis). Здесь роль исходных событий играют отказы оборудования, которые могут содержать целые цепочки последовательных событий. Из этих цепочек выбирают только те, которые создают угрозу выхода опасных материалов из-под контроля.
13.Метод определения риска, заключающийся в совместном построении «дерева событий» и «дерева отказов», называется методом …
причинно-следственного анализа
относительного ранжирования опасностей
обзора безопасности
анализа «по списку» аварийных ситуаций
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в совместном построении «дерева событий» и «дерева отказов» (то есть комбинация двух методов) называется методом причинно-следственного анализа. При обнаружении в «дереве событий» критических ситуаций для установления вероятности отказа системы строится «дерево отказов». Это позволяет установить вероятность развития событий по сценариям, ведущим к авариям. Метод громоздок и применяется в ходе анализа безопасности в ситуациях, когда логическая схема отказов, ведущих к аварии, достаточно проста для графического представления.
Источник
экономическим
приемлемым
статистическим
информационным
Решение:
Соотношение пользы и вреда, получаемое обществом от рассматриваемого вида деятельности, называется экономическим риском. Объектом риска являются материальные ресурсы. Экономический риск определяют формулой Rэм = 100 (В / П), где В – вред обществу от рассматриваемого вида деятельности; П – польза.
4.Риск, который в данной ситуации считают приемлемым при существующих общественных ценностях, называется …
допустимым
остаточным
экономическим
политическим
Решение:
Риск, который в данной ситуации считают приемлемым при существующих общественных ценностях, называется допустимым. Допустимый риск устанавливает определенный малый уровень риска, обеспечиваемый использованием современных научных, технических и технологических достижений, а также экономических и социальных возможностей различных государств. Он представляет собой оптимальный баланс между безопасностью и требованиями, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга, а также такими факторами, как выгодность для пользователя, эффективность затрат, обычаи и др.
5.Метод определения риска, заключающийся в проверке наличия принятых в проекте решений по предотвращению характерных для данного производства аварий, представленных в виде требований нормативных документов, называется методом …
анализа «по списку» аварийных ситуаций
обзора безопасности
относительного ранжирования опасностей
построения «дерева событий»
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в проверке наличия принятых в проекте решений по предотвращению характерных для данного производства аварий, представленных в виде требований нормативных документов, называется методом анализа «по списку» аварийных ситуаций. Он основан на накопленном опыте эксплуатации подобных производств и сооружений и имеет низкую эффективность, если создается новая технология, не имеющая аналогов. Недостатком метода является ограниченность накопленного опыта, так как в нем не отражены достаточно редкие события. Этот метод рекомендуется использовать лишь на первых стадиях анализа безопасности сооружения для создания общего представления о характере опасностей, связанных с его эксплуатацией.
6.Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом …
анализа последствий отказов
обзора безопасности
предварительного анализа угроз
построения «дерева отказов»
Решение:
Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом анализа последствий отказов. Он является анализом индуктивного типа, с помощью которого систематически, на основе последовательного рассмотрения одного элемента за другим анализируются все возможные виды отказов или аварийные ситуации и выявляются их результирующие воздействия на систему. Отдельные аварийные ситуации и виды отказов элементов позволяют определить их воздействие на другие близлежащие элементы и систему в целом.
7.Метод определения риска, заключающийся в ознакомлении с особенностями работы сооружения, характерными для него опасностями, в собеседовании с различными специалистами с целью выработки обобщенного представления о безопасности объекта, называется методом …
обзора безопасности
относительного ранжирования опасностей
причинно-следственного анализа
построения «дерева отказов»
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в ознакомлении с особенностями работы сооружения, характерными для него опасностями, в собеседовании с различными специалистами с целью выработки обобщенного представления о безопасности объекта, называется методом обзора безопасности. Метод дает представление о том, на что должны быть направлены главные усилия, но не дает полной объективной картины об опасности установки, так как основан на прошлом опыте и не учитывает опасности редких событий. Метод используется при инспекционных проверках и позволяет на основе опыта, накопленного в отрасли, скорректировать используемые на объектах меры безопасности для повышения их эффективности.
8.Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом …
анализа последствий отказов
обзора безопасности
предварительного анализа угроз
построения «дерева отказов»
Решение:
Качественный метод идентификации опасностей, основанный на системном подходе и имеющий характер прогноза, называется методом анализа последствий отказов. Он является анализом индуктивного типа, с помощью которого систематически, на основе последовательного рассмотрения одного элемента за другим анализируются все возможные виды отказов или аварийные ситуации и выявляются их результирующие воздействия на систему. Отдельные аварийные ситуации и виды отказов элементов позволяют определить их воздействие на другие близлежащие элементы и систему в целом.
9.Нанесение физического повреждения или другого вреда здоровью людей, или вреда имуществу и окружающей среде называется …
ущербом
риском
опасностью
травматизмом
Решение:
Нанесение физического повреждения или другого вреда здоровью людей, или вреда имуществу и окружающей среде называется ущербом. Российское право определяет размер ущерба как сумму стоимости утраченного объекта или размера затрат, необходимых для восстановления объекта; понесенных расходов, связанных с восстановлением нарушенного права; размера убытков, вызванных неполучением ожидаемых доходов.Причинение ущерба путем обмана или злоупотребления доверием является уголовным преступлением.
10.Средняя длительность нетрудоспособности из расчета на 1000 работающих за определенный период времени называется показателем …
нетрудоспособности
травматизма со смертельным исходом
частоты травматизма
тяжести травматизма
Решение:
Средняя длительность нетрудоспособности из расчета на 1000 работающих за определенный период времени называется показателем нетрудоспособности. Обозначается Кн и определяется формулой Кн = 1000 Д / С, где Д – суммарное число дней нетрудоспособности по всем несчастным случаям, С – среднесписочное число работающих. Кроме того, показатель нетрудоспособности равен произведению показателя частоты травматизма на показатель тяжести травматизма.
11.Показатель травматизма со смертельным исходом характеризуется как …
число несчастных случаев из расчета на 1000 работающих за определенный период времени (обычно за год)
средняя длительность нетрудоспособности из расчета на 1000 работающих за определенный период времени
число несчастных случаев, приходящихся на 10000 работающих за определенный период
средняя длительность нетрудоспособности, приходящаяся на один несчастный случай
Решение:
Показатель травматизма со смертельным исходом характеризуется как число несчастных случаев из расчета на 1000 работающих за определенный период времени (обычно за год). Обозначается Кси и определяется формулой Кси = 1000 (Тси / С), где Тси – численность пострадавших со смертельным исходом, С – среднесписочное число работающих.
12.Метод определения риска, заключающийся в изучении последствий (прямых или косвенных) выхода из строя отдельных агрегатов, систем, устройств, называется методом …
анализа отказов оборудования
предварительного анализа угроз
обзора безопасности
причинно-следственного анализа
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в изучении последствий (прямых или косвенных) выхода из строя отдельных агрегатов, систем, устройств, называется методом анализа отказов оборудования (метод FMEA (Failure Modes and Effects Analysis). Здесь роль исходных событий играют отказы оборудования, которые могут содержать целые цепочки последовательных событий. Из этих цепочек выбирают только те, которые создают угрозу выхода опасных материалов из-под контроля.
13.Метод определения риска, заключающийся в совместном построении «дерева событий» и «дерева отказов», называется методом …
причинно-следственного анализа
относительного ранжирования опасностей
обзора безопасности
анализа «по списку» аварийных ситуаций
Решение:
Метод определения риска, заключающийся в совместном построении «дерева событий» и «дерева отказов» (то есть комбинация двух методов) называется методом причинно-следственного анализа. При обнаружении в «дереве событий» критических ситуаций для установления вероятности отказа системы строится «дерево отказов». Это позволяет установить вероятность развития событий по сценариям, ведущим к авариям. Метод громоздок и применяется в ходе анализа безопасности в ситуациях, когда логическая схема отказов, ведущих к аварии, достаточно проста для графического представления.
Источник